Lääkintälaitteiden käytettävyystestaus, mitä se on?

Mitä käytettävyystestaus tarkoittaa? Onko käytettävyystestaus pakollista lääkintälaitteelle? Mitä eri käytettävyystestaustyypit, formatiivinen ja summatiivinen testaus, tarkoittavat? Käyvätkö jo Proof of concept vaiheen demot tai kliininen testaus ”virallisista” käytettävyystesteistä? Edellämainittuja kysymyksiä kuulee usein asiakkailtamme. Tämä artikkeli avaa näitä solmuja standardin IEC62366 – Application of usability engineering to medical devices pohjalta. Artikkelissa käsitellään myös tulokulmia, jotka erottavat lääkinnällisen […]

Lue lisää… from Lääkintälaitteiden käytettävyystestaus, mitä se on?

Käytettävyys keskiössä turvallisuuden rinnalla

Kun lääkinnällistä laitetta kehitetään, tärkeää ei ole ainoastaan sen turvallisuus. Olennaista on myös se, kuinka notkeasti laite palvelee käyttäjänsä tarpeita vaihtuvissa työtilanteissa. Käyttäjän tavoitteiden selvittämisessä käytettävyysasiantuntijalla on ratkaiseva rooli. Lääkinnällisten laitteiden käytettävyys ja käyttäjien kokemusten huomioiminen on aihe, joka saa Juha Kaasisen innostumaan. Yli 20 vuotta käytettävyysasiantuntijana työskennellyttä miestä kuunnellessa piirtyy kuva monipuolisesta työkentästä, jossa […]

Lue lisää… from Käytettävyys keskiössä turvallisuuden rinnalla

Sukellus lääkinnällisten laitteiden alalle diplomityön kautta

Tässä blogitekstissä Clinipowerilla diplomityönsä tehnyt nuorempi asiantuntijamme Kristiina Mäki kuvailee diplomityötutkimustaan, sen löydöksiä ja johtopäätöksiä. Aloituksesta löydöksiin Aloittaessani diplomityöni Clinipowerilla kesällä 2020 näkemystäni lääkinnällisten laitteiden alasta kuvasti mielikuva aaltoilevasta merestä: ala vaikutti samalla kiehtovalta, monimutkaiselta ja laajalta. Diplomityöni aihe käsitteli design thinking ja lean startup innovaatiomenetelmien soveltamista lääkinnällisten laitteiden innovaatioprosessin alkupäähän. Työssä pyrin löytämään lääkinnällisten […]

Lue lisää… from Sukellus lääkinnällisten laitteiden alalle diplomityön kautta